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同仁药业迎接埃塞俄比亚兽药饲料管控局GMP验收

发布日期:2017.11.21 点击量:6202 分享
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20171024日至26日,埃塞俄比亚兽药饲料管控局委派的领导和专家一行三人对上海同仁药业股份有限公司的GMP生产质量管理体系进行了为期三天的验收。上海同仁药业股份有限公司总经理向毅,副总经理杨侃,副总经理何林华以及各部门经理等主要领导陪同检查。

期间,埃塞领导专家对上海同仁药业股份有限公司整个GMP生产质量管理体系进行了全面系统的检查。三位检查官,按照GMP的要求,遵循固定的流程,检查了各个现场,查阅了各类文件,检查内容涵盖了最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂,片剂/颗粒剂生产车间,仓库现场,QC检化验室,水处理系统,净化空调系统等现场;查阅了管理制度,操作规程,质量手册,验证报告,培训记录等各类文件。

经过三天细致的检查,检查官认为上海同仁药业股份有限公司建立了完善的GMP生产质量管理体系,配备了相应的技术管理人员,生产检验设施设备完善,文件体系全面,生产和质量管理体系健全。最终,埃塞俄比亚兽药饲料管控局对我公司GMP生产质量管理体系实施情况给予了高度的肯定和评价。